Dla Lekarzy
Szanowni Państwo,
Jak wszyscy wiemy, wiele suplementów diety obiecuje sporo korzyści dla osób chcących wspomóc swój proces leczenia oraz stosujących profilaktykę zdrowotną. Wśród nich są takie, którym przypisuje się wyjątkowe działanie pomimo braku rzeczywistej wartości. Jako lekarze mogą Państwo pomóc pacjentom w wyborze preparatów nie tylko skutecznych ale również pozbawionych działań niepożądanych.
Dlatego chcielibyśmy przedstawić Państwu kilka ważnych informacji dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Vital3 u osób z chorobami zwyrodnieniowymi stawów.
Ponad 10 lat temu dla Vital3 rozpoczęto badania kliniczne w artrozie w celu rejestracji preparatu jako leku.Firma przeprowadziła 5 dużych badań II fazy metodą podwójnie ślepej próby mających dowieść bezpieczeństwa i określić dawki, które miały być użyte w dalszych badaniach. Zostały przeprowadzone zgodnie z zasadami Good Clinical Practice w renomowanych ośrodkach reumatologicznych w Stanach Zjednoczonych. Przeprowadzono badania pilotażowe i precyzyjnie określono wówczas dawkę w stosunku do skuteczności.Metaanaliza wyników badań fazy II pokazuje następujące zmiany w wybranych parametrach punktów końcowych.
Poprawa w stosunku do podstawowych parametrów
| Wyniki analizy | Coloral* | Placebo |
|---|---|---|
| Liczba bolesnych stawów TJC | 30,8% | 14,7% |
| Liczba obrzękniętych stawów SJC | 23,4% | 15,0% |
| Physician Global Score | 16,2% | 1,5% |
| Patient Global Score | 14,8% | 2,4% |
| Patient Plan Assesment | 13,4% | -2,0% |
| Sztywność poranna | 3,4% | -48,9% |
Wyniki Fazy II były wystarczająco istotne zarówno dla bezpieczeństwa jak i dla skuteczności Vital3, dlatego FDA uznała, że dla preparatu mogą być przeprowadzone badania III fazy niezbędne do rejestracji. Rezultaty tych badań zostały opublikowane we wrześniu 1999 roku potwierdzając ponownie bezpieczeństwo stosowania Vital3.
Zgodnie z wynikami z poprzednich badań, istotna poprawa była odnotowana w każdym z czterech punktów skali oceny badań fazy III. Do badań włączono również pacjentów z młodzieńczym zapaleniem stawów i reumatoidalnym zapaleniem stawów również i w tym przypadku uzyskując istotną statystycznie poprawę.
Jeśli są Państwo zainteresowani wynikami badań poniżej znajdą Państwo linki do wybranych publikacji.
- Trentham DE, Dynesius-Trentham RA, Orav EJ, et al. Effects of oral administration of type II collagen on rheumatoid arthritis. Science 1993; 261:1727–1730.
- Barnett ML; Kremer JM; St. Clair W, et al. Treatment of rheumatoid arthritis with oral type II collagen. Results of a multicenter, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis and Rheumatism 1998 Feb; 41 (2):290–297.
- Barnett ML, Combitchi D, Trentham DE. A pilot trial of oral type II collagen in the treatment of juvenile rheumatoid arthritis. Arthritis and Rheumatism 1996 Apr; 39(4):623–628.
Firma FutureBiotics nabyła wyłączne prawa do dystrybucji Vital3 i od tej pory sprzedaje produkt z suckesem na całym świecie. O jego wyjątkowym działaniu świadczą setki i tysiące listów od zadowolonych klientów oraz fakt, że Vital3 uzyskał akceptację FDA do poslugiwania się wynikami badań uznając je za wiarygodne i niewprowadzające konsumenta w błąd.
Jeśli mają Państwo pytania prosimy o kontakt z naszym działem naukowym sekretariat@futurebiotics.pl lub z naszym przedstawicielem.
Teren: podkarpackie, małopolskie, lubelskie, świętokrzyskie, mazowieckie, śląskie - Wojciech Fafuła tel. +48 606 633320
Teren: wielkopolskie - południe, lubuskie, dolnośląskie, zachodniopomorskie - firma Apharm tel. + 48 881 333 131
Teren: wielkopolskie, kujawsko-pomorskie, szczecińskie - Lidia Żaba +48 533416625
Dział Naukowy
FutureBiotics LLC
*nazwa używana w badaniach klinicznych